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SAO PAULO.- Brasil tendr\u00e1 la \u201cobligaci\u00f3n de ayudar\u201d a Latinoam\u00e9rica en el suministro de vacunas contra el coronavirus, aunque la producci\u00f3n cien por cien nacional del ant\u00eddoto tan solo ser\u00e1 posible a partir de mediados de 2021, explic\u00f3 este viernes a Efe Ricardo Palacios, director de investigaci\u00f3n cl\u00ednica del Instituto Butantan, principal centro inmunol\u00f3gico del pa\u00eds.<\/p>\n
Tres pa\u00edses de Am\u00e9rica Latina (Brasil, Argentina y M\u00e9xico) tienen f\u00e1bricas propias de vacunas, pero el gigante suramericano es el \u00fanico con una estructura de \u201cgran porte\u201d apta para la producci\u00f3n a gran escala, asever\u00f3 Palacios, colombiano que coordina la aplicaci\u00f3n en Brasil de la CoronaVac, la vacuna desarrollada junto con el laboratorio chino Sinovac.<\/p>\n
Las primeras dosis de la vacuna contra la COVID-19 empezaron a ser aplicadas el pasado martes a 890 profesionales de salud en Brasil, aunque la previsi\u00f3n es testarla a unos 9,000 voluntarios de alrededor del pa\u00eds, el segundo m\u00e1s afectado del mundo por la pandemia, con 84,000 decesos y 2.2 millones de contagios.<\/p>\n
De acuerdo con Palacios, es posible que a finales de este a\u00f1o ya pueda hacerse una evaluaci\u00f3n preliminar de la eficacia de la vacuna china y, en caso de obtener resultados positivos, el pa\u00eds suramericano podr\u00eda obtener los primeros suministros en el primer trimestre de 2021.<\/p>\n
Sin embargo, Brasil, con 210 millones de habitantes, deber\u00e1 esperar hasta junio del pr\u00f3ximo a\u00f1o para tener una capacidad de producci\u00f3n nacional completa y a partir de ah\u00ed, podr\u00eda llegar a alcanzar las 160 millones de dosis anuales, seg\u00fan sus estimaciones iniciales.<\/p>\n
\u201cPara la campa\u00f1a de la gripe com\u00fan producimos 80 millones de dosis por a\u00f1o, pero es una campa\u00f1a que ocupa la mitad del a\u00f1o, o sea que la capacidad instalada para producir (la vacuna del coronavirus) podr\u00eda ser el doble\u201d, agreg\u00f3 el m\u00e9dico.<\/p>\n
PREGUNTA (P). \u00bfQu\u00e9 llev\u00f3 a Brasil a tomar la delantera en la carrera por la vacuna contra la COVID-19 en Am\u00e9rica Latina?<\/p>\n
RESPUESTA (R). La situaci\u00f3n epidemiol\u00f3gica de Brasil es relevante, pero no es la \u00fanica explicaci\u00f3n. Tenemos otros pa\u00edses donde la incidencia del virus por mill\u00f3n de habitantes es mayor, incluso en Am\u00e9rica Latina. Pero aqu\u00ed hay una conjunci\u00f3n interesante entre la capacidad cient\u00edfica, la capacidad regulatoria y la capacidad de evaluaci\u00f3n cl\u00ednica. Por ejemplo, para el inicio de los ensayos cl\u00ednicos de la CoronaVac, Sinovac no solo estaba conversando con el Instituto Butantan de Brasil pero es aqu\u00ed donde encontr\u00f3 la respuesta m\u00e1s r\u00e1pida en t\u00e9rminos de desarrollo cient\u00edfico.<\/p>\n
Brasil es el \u00fanico pa\u00eds de Am\u00e9rica Latina que tiene f\u00e1brica de vacunas de gran porte y por eso estamos en conversaci\u00f3n con la Organizaci\u00f3n Panamericana de la Salud y con el mecanismo COVAX para poder ver c\u00f3mo colaboramos y ayudamos. Hay una obligaci\u00f3n de que nosotros ayudemos a otros pa\u00edses de la regi\u00f3n y hasta a pa\u00edses de otros continentes.<\/p>\n
P. \u00bfQu\u00e9 criterios se siguieron para la selecci\u00f3n de los 9.000 voluntarios de la CoronaVac?<\/p>\n
R. Son profesionales de salud que est\u00e1n en la l\u00ednea de frente del combate contra el COVID-19. Ellos han sido afectados de forma desproporcionada en comparaci\u00f3n con otros grupos. En el estado de Sao Paulo vimos que el 20 % de las personas infectadas eran profesionales de la salud porque tienen una exposici\u00f3n mayor y, precisamente por eso, probar la vacuna con ellos nos permite tener respuestas de una forma mucho m\u00e1s r\u00e1pida a las preguntas sobre su eficacia.<\/p>\n
P. \u00bfQu\u00e9 calendario se maneja desde el Instituto Butantan?<\/p>\n
R. Si las condiciones epidemiol\u00f3gicas se mantienen como hasta ahora, es razonable pensar que tal vez podamos hacer una evaluaci\u00f3n preliminar de eficacia antes de terminar este a\u00f1o. Y si es as\u00ed, es posible que pidamos a la agencia reguladora una autorizaci\u00f3n de uso de emergencia. Existe un compromiso por parte de Sinovac de comenzar a producir dosis para que, en caso de que tengamos resultados favorables, podamos importarlas inmediatamente. Pero al mismo tiempo, el Instituto Butantan est\u00e1 en el proceso de preparaci\u00f3n para la transferencia de la tecnolog\u00eda. La idea es que este proceso comience este a\u00f1o y tal vez estemos terminando en junio o julio de 2021, cuando tengamos todas las condiciones para hacer producci\u00f3n completamente nacional.<\/p>\n
P. \u00bfCu\u00e1ndo podr\u00eda comenzar a ser aplicada en la poblaci\u00f3n?<\/p>\n
R. En el mejor escenario, la vacuna puede comenzar a ser aplicada a brasile\u00f1os en el primer trimestre de 2021, aunque ser\u00e1 una disposici\u00f3n gradual a determinados grupos prioritarios, especialmente profesionales de la salud, personas mayores de 60 a\u00f1os y personas que tienen enfermedades de base.<\/p>\n
P. \u00bfQu\u00e9 capacidad de producci\u00f3n puede llegar a tener Brasil?<\/p>\n
R. Para la campa\u00f1a de la gripe com\u00fan producimos 80 millones de dosis por a\u00f1o, pero es una campa\u00f1a que ocupa la mitad del a\u00f1o, o sea que la capacidad instalada para producir podr\u00eda ser el doble. Con la vacuna contra el COVID-19 hay una cierta analog\u00eda.<\/p>\n
P. \u00bfEn caso de obtener resultados positivos en m\u00e1s de un estudio cl\u00ednico, es posible tener al mismo tiempo m\u00e1s de una vacuna?<\/p>\n
R. S\u00ed, es posible que haya 3 \u00d3 4 vacunas diferentes y este tipo de escenario ya est\u00e1 en discusi\u00f3n a nivel mundial. Por ejemplo, Brasil podr\u00eda iniciar la aplicaci\u00f3n con una y despu\u00e9s complementar con otra. De hecho, una de las preocupaciones que tenemos en este desarrollo es la anulaci\u00f3n de la inmunidad y c\u00f3mo podr\u00eda ser posible tener refuerzos en el futuro. En este sentido, las estrategias de combinaci\u00f3n y sinergia podr\u00edan ser interesantes. Tambi\u00e9n porque hay determinados grupos que pueden tener una respuesta peor y tal vez necesitamos dejar algunas vacunas en particular, que tengan un perfil de seguridad mayor, reservadas para determinados grupos prioritarios.<\/p>\n
P. \u00bfCu\u00e1l es la especificidad de la vacuna CoronaVac?<\/p>\n
R. La tecnolog\u00eda que usa la CoronaVac es la inactivaci\u00f3n del virus. El virus es cultivado y despu\u00e9s, a trav\u00e9s de medios qu\u00edmicos, es inactivado para impedir que se vuelva infeccioso. Este virus es colocado junto con un activante y la combinaci\u00f3n de esto resulta la vacuna. Es una tecnolog\u00eda muy conocida, la utilizamos ampliamente, por ejemplo por la vacuna de la gripe, y sabemos que es muy segura.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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Las primeras dosis de la vacuna contra la COVID-19 empezaron a ser aplicadas el pasado martes a 890 profesionales de salud en Brasil, aunque la previsi\u00f3n es testarla a unos 9,000 voluntarios de alrededor del pa\u00eds, el segundo m\u00e1s afectado del mundo por la pandemia, con 84,000 decesos y 2.2 millones de contagios. De acuerdo con Palacios, es posible que a finales de este a\u00f1o ya pueda hacerse una evaluaci\u00f3n preliminar de la eficacia de la vacuna china y, en caso de obtener resultados positivos, el pa\u00eds suramericano podr\u00eda obtener los primeros suministros en el primer trimestre de 2021. Sin embargo, Brasil, con 210 millones de habitantes, deber\u00e1 esperar hasta junio del pr\u00f3ximo a\u00f1o para tener una capacidad de producci\u00f3n nacional completa y a partir de ah\u00ed, podr\u00eda llegar a alcanzar las 160 millones de dosis anuales, seg\u00fan sus estimaciones iniciales. \u201cPara la campa\u00f1a de la gripe com\u00fan producimos 80 millones de dosis por a\u00f1o, pero es una campa\u00f1a que ocupa la mitad del a\u00f1o, o sea que la capacidad instalada para producir (la vacuna del coronavirus) podr\u00eda ser el doble\u201d, agreg\u00f3 el m\u00e9dico. PREGUNTA (P). \u00bfQu\u00e9 llev\u00f3 a Brasil a tomar la delantera en la carrera por la vacuna contra la COVID-19 en Am\u00e9rica Latina? RESPUESTA (R). La situaci\u00f3n epidemiol\u00f3gica de Brasil es relevante, pero no es la \u00fanica explicaci\u00f3n. Tenemos otros pa\u00edses donde la incidencia del virus por mill\u00f3n de habitantes es mayor, incluso en Am\u00e9rica Latina. Pero aqu\u00ed hay una conjunci\u00f3n interesante entre la capacidad cient\u00edfica, la capacidad regulatoria y la capacidad de evaluaci\u00f3n cl\u00ednica. Por ejemplo, para el inicio de los ensayos cl\u00ednicos de la CoronaVac, Sinovac no solo estaba conversando con el Instituto Butantan de Brasil pero es aqu\u00ed donde encontr\u00f3 la respuesta m\u00e1s r\u00e1pida en t\u00e9rminos de desarrollo cient\u00edfico. Brasil es el \u00fanico pa\u00eds de Am\u00e9rica Latina que tiene f\u00e1brica de vacunas de gran porte y por eso estamos en conversaci\u00f3n con la Organizaci\u00f3n Panamericana de la Salud y con el mecanismo COVAX para poder ver c\u00f3mo colaboramos y ayudamos. Hay una obligaci\u00f3n de que nosotros ayudemos a otros pa\u00edses de la regi\u00f3n y hasta a pa\u00edses de otros continentes. P. \u00bfQu\u00e9 criterios se siguieron para la selecci\u00f3n de los 9.000 voluntarios de la CoronaVac? R. Son profesionales de salud que est\u00e1n en la l\u00ednea de frente del combate contra el COVID-19. Ellos han sido afectados de forma desproporcionada en comparaci\u00f3n con otros grupos. En el estado de Sao Paulo vimos que el 20 % de las personas infectadas eran profesionales de la salud porque tienen una exposici\u00f3n mayor y, precisamente por eso, probar la vacuna con ellos nos permite tener respuestas de una forma mucho m\u00e1s r\u00e1pida a las preguntas sobre su eficacia. P. \u00bfQu\u00e9 calendario se maneja desde el Instituto Butantan? R. Si las condiciones epidemiol\u00f3gicas se mantienen como hasta ahora, es razonable pensar que tal vez podamos hacer una evaluaci\u00f3n preliminar de eficacia antes de terminar este a\u00f1o. Y si es as\u00ed, es posible que pidamos a la agencia reguladora una autorizaci\u00f3n de uso de emergencia. Existe un compromiso por parte de Sinovac de comenzar a producir dosis para que, en caso de que tengamos resultados favorables, podamos importarlas inmediatamente. Pero al mismo tiempo, el Instituto Butantan est\u00e1 en el proceso de preparaci\u00f3n para la transferencia de la tecnolog\u00eda. La idea es que este proceso comience este a\u00f1o y tal vez estemos terminando en junio o julio de 2021, cuando tengamos todas las condiciones para hacer producci\u00f3n completamente nacional. P. \u00bfCu\u00e1ndo podr\u00eda comenzar a ser aplicada en la poblaci\u00f3n? R. En el mejor escenario, la vacuna puede comenzar a ser aplicada a brasile\u00f1os en el primer trimestre de 2021, aunque ser\u00e1 una disposici\u00f3n gradual a determinados grupos prioritarios, especialmente profesionales de la salud, personas mayores de 60 a\u00f1os y personas que tienen enfermedades de base. P. \u00bfQu\u00e9 capacidad de producci\u00f3n puede llegar a tener Brasil? R. Para la campa\u00f1a de la gripe com\u00fan producimos 80 millones de dosis por a\u00f1o, pero es una campa\u00f1a que ocupa la mitad del a\u00f1o, o sea que la capacidad instalada para producir podr\u00eda ser el doble. Con la vacuna contra el COVID-19 hay una cierta analog\u00eda. P. \u00bfEn caso de obtener resultados positivos en m\u00e1s de un estudio cl\u00ednico, es posible tener al mismo tiempo m\u00e1s de una vacuna? R. S\u00ed, es posible que haya 3 \u00d3 4 vacunas diferentes y este tipo de escenario ya est\u00e1 en discusi\u00f3n a nivel mundial. Por ejemplo, Brasil podr\u00eda iniciar la aplicaci\u00f3n con una y despu\u00e9s complementar con otra. De hecho, una de las preocupaciones que tenemos en este desarrollo es la anulaci\u00f3n de la inmunidad y c\u00f3mo podr\u00eda ser posible tener refuerzos en el futuro. En este sentido, las estrategias de combinaci\u00f3n y sinergia podr\u00edan ser interesantes. Tambi\u00e9n porque hay determinados grupos que pueden tener una respuesta peor y tal vez necesitamos dejar algunas vacunas en particular, que tengan un perfil de seguridad mayor, reservadas para determinados grupos prioritarios. P. \u00bfCu\u00e1l es la especificidad de la vacuna CoronaVac? R. La tecnolog\u00eda que usa la CoronaVac es la inactivaci\u00f3n del virus. El virus es cultivado y despu\u00e9s, a trav\u00e9s de medios qu\u00edmicos, es inactivado para impedir que se vuelva infeccioso. Este virus es colocado junto con un activante y la combinaci\u00f3n de esto resulta la vacuna. 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